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岗位职责: 1.负责所有车间现场监控的全面工作,有权对产品质量提出改进意见。监督检查生产操作人员按工艺规程、岗位标准操作规程等一系列规程进行生产。 2 负责对以上车间所生产品种的批记录进行审核、归档。 3负责所有车间所生产产品质量回顾分析工作的汇总、整理。 4 负责所有车间所生产产品质量档案的建立和完善。 5负责培养基的配制、发放工作。负责对中间产品、成品的取样、氮气、压缩空气监测、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌监测工作。 6负责对物料供应商的管理,确保供应商审计工作顺利进行。 7负责物料、成品放行流转,负责监督和检查物料、成品的接收、贮存、发放的合理性、物料合格证、产品合格证的发放。负责检验报告单的发放。 8负责不合格品处理相关工作。 9参与验证工作的实施。 10负责变更、偏差、CAPA的跟踪实施及汇总工作。 11负责校对标签、说明书及印有标签内容的包装材料的样稿。 12协助上级领导开展GMP自检工作。 任职要求: 1.大专科及以上学历,药学或药物分析相关专业; 2.学习能力较强,沟通能力较强,吃苦耐劳,抗压能力强。; 3.具有1-2年相关工作经验者优先。
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